NORİXİN Enjeksiyonluk Çözelti Non-steroidal antienflamatuar

BİLEŞİMİ NORİXİN Enjeksiyonluk Çözelti renksiz, berrak bir çözelti olup, her ml'sinde 50 mg fluniksin baz'a eşdeğer 83 mg fluniksin meglumin içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Fluniksin meglumin kuvvetli anti-inflamatuar, analjezik ve antipiretik etkilere sahip olan ama steroid ve narkotik etkisi olmayan bir maddedir. Etkisini, arahidonik asidin Prostaglandin G2'ye ( PGG2 ) dönüşümünü katalizleyen siklooksijenaz enzim sistemini inhibe ederek gösterir. Prostaglandinler dokularda normal olarak bulunan maddelerdir, ancak yangısal olaylarda düzeyleri artar ve organizmada istenmeyen durumlar (yangı, ateş, ağrı gibi) ortaya çıkar. Fluniksin meglumin, yangının belli başlı bulgularının ortaya çıkmasından sorumlu prostaglandinlerin sentezini baskılar ve böylece ağrı, yangı ve ateş gibi semptomları azaltır veya tamamen yok eder. Kas içi ve damar içi uygulamalarında da plazma yanlama ömrü 1,6 saat olarak bulunmuştur. Plazmada 8 saat, idrarda 48 saat süreyle ölçülebilmiştir. Bu ürün atlarda etkisini farmakokinetik özelliği nedeni ile 24-36 saat devam ettirebilir, dolayısıyla günde 1 tedavi dozu yeterlidir. Sığırlardaki dağılım yarı ömrü 0,3 saat; atılma yarı ömrü de 8-10 saat, köpeklerde dağılım yarı ömrü 0,55 saat, atılma yarı ömrü de 3-7 saat olarak bulunmuştur. Bu bilgiler ışığında en uzun atılma yanlama ömrünün sığırlarda, atlardakinin 4 katı olduğu görülmektedir. Sütteki kalıtım miktarı 9 saat sonrasında 0,05-0,06 mg/L gibi düşük bir seviyededir. Vücuttan ağırlıklı olarak idrarla, az miktarda gaita ile atılır.

KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONU NORİXlN Enjeksiyonluk Çözelti, yangı, ağrı, topallık, kolit, düz kas spazmları, endotoksik şok, E. coli septisemisi, akut mide genişlemesi ve sindirim kanalı tıkanmalarında kullanılır. Sığırlarda, tek doz halinde akut mastitis, iskelet ve kas sistemi ağrı ve yangılarında kullanılır. Mastitis kaynaklı endotoksik şok tedavisinde endikedir. Atlarda, tek doz halinde tendo, kas ve iskelet sistemi ağrı, yangı ve topallıklarında, iç organların düz kas spazmlarından kaynaklanan (kolit) ağrı ve sancıların sağaltımında kullanılır. Ağrı ve yangı ile seyreden hastalıklar da tedaviye yardımcı olarak tatbik edilir. Köpeklerde, genel olarak tendo, iskelet kas sistemi ağrıları, yangılı durumları ve iç organların düz kas spazmlarından ileri gelen ağrı ve sancıların sağaltımında kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmemiş ise;

NORlXİN, sığır ve atlarda, kas içi ve damar içi yolla uygulanır. Köpeklerde sadece damar içi yolla uygulanır. Farmakolojik doz: Sığırlarda; 2,2 mg/kg canlı ağırlık/gün Atlarda; 1,1 kg/mg canlı ağırlık /gün Köpeklerde; 0,5 - 2,2 mg/kg canlı ağırlık /gündür Pratik doz: Sığır: 2 ml / 45 kg c.a, yangının durumuna göre 24 saat aralıklarla ya da günlük doz ( 2.2 mg/kg c.a) ikiye bölünerek 1.1 mg/kg c.a dozda 12 saat arayla günde iki kez olmak üzere 3 gün kullanılabilir. At:l ml / 45 kg c.a, kas-iskelet sistemi bozukluklarında gerekirse 24 saat aralıklarla 5 gün kullanılabilir. Atlarında koliğinde 1 ml / 45 kg c.a, damariçi yolla bir veya iki defa tekrarlanarak kullanılır. En fazla 5 gün uygulanabilir. Köpeklere 0.5-2 mg/kg c.a dozda sadece damar içi günde bir uygulama olmak üzere 3 gün uygulanabilir.

ÖZEL KİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR Böbrek, karaciğer ve kalp yetmezliği olanlara önerilmez. Yarış atlarında yarıştan 1 hafta önce kullanıma son verilmelidir. Intra - arterial enjeksiyondan ve uzun süreli kullanımdan sonra gastrointestinal irritasyon, şiddetli durumlarda ülserasyona neden olabileceğinden kullanımdan kaçınmalıdır. Genel anestezi altındaki hayvanlara uygulanmamalıdır. Damar içi kullanımlarda nadiren kas güçsüzlüğü, koordinasyon bozukluğu, ataksia görülebilir, bu durum genelde kendiliğinden 1-2 dakika içinde geçer. Dehidre ve hipovolemik hastalarda Norixin rehidrasyon sağlandıktan sonra uygulanmalıdır.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLER Kas içi uygulamalarında enjeksiyon yerinde şişme, sertlik, yangı, terleme ve gaitada da gizli kan oluşabilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Başka hiçbir ilaç ile karıştırılıp beraber uygulanmamalıdır. Genel anestezik, nefrotik özellikli ilaçlar ve plazma proteinlerine bağlanan ilaçlarla bir arada uygulanmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Pratikte doz aşımı pek mümkün olmamakla beraber yüksek dozlarda; kusma, solunum güçlüğü, salivasyon, kas titremesi, peritonitis ve gastro intestinal ulserasyon görülebilir.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen hayvanlar 21 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İlaç kullanımı süresince ve kullanımın durdurulmasını takiben 5 gün ( 10 sağım ) süreyle elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLAR Altı haftalıktan küçük hayvanlarda, böbrek, karaciğer ve kalp rahatsızlığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. Gastro-intestinal ülser ve kanamaya meyilli olan hayvanlarda kullanılması kontrendikedir. Norixsin'e hassasiyeti olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Dehidre, hipovolemik veya hipotensif hayvanlarda renal toksisite riski sebebiyle kullanımdan kaçınılmalıdır. Genel anestezi altındaki hayvanlarda uygulanmamalıdır. Gebelikte kullanım: Gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR Eldiven kullanarak uygulayınız. İlaçlama sonrası ellerinizi yıkayınız.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Oda ısısında ışıktan korunarak saklanmalıdır.

AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTEREN TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ Karton kutu içinde 50 ml, 100 ml ve 250 ml'lik renksiz Tip I şişelerde sunulmuştur.